Konsultan ISO 17025 : 2017
Apakah laboratorium pengujian / kalibrasi anda menginginkan hal berikut :
- Mendapatkan pengakuan kompetensi sesuai standar SNI ISO / IEC 17025 : 2017 baik secara nasional maupun internasional?
- Bekerja lebih efektif dan efisien sesuai dengan standar sistem manajemen laboratorium SNI ISO / IEC 17025 : 2017?
- Memperluas pasar sehingga lebih banyak klien yang menjadi pelanggan laboratorium anda?
Jika ya...
Saatnya akreditasikan laboratorium pengujian / kalibrasi anda
Kenapa harus akreditasi?
- Dengan adanya akreditasi maka data pengujian / kalibrasi yang diterbitkan dalam laporan / sertifikat anda akan diakui baik secara nasional dan internasional.
- Dengan menerapkan sistem manajemen laboratorium maka ada aturan persyaratan yang harus kita penuhi, dan dengan memenuhi persyaratan yang telah dibuat oleh ISO / IEC tersebut tentunya akan membuat laboratorium kita bekerja lebih efektif dan efisien, dan tentunya dampaknya akan memberikan keuntungan bagi laboratorium anda.
- Meningkatkan profit laboratorium anda
Pernah mendapat pertanyaan dari customer ketika ingin melakukan order pengujian / kalibrasi
” Laboratorium Bapak / Ibu sudah terakreditasi belum? “
Memang dampak akreditasi untuk customer sangatlah besar, apalagi hal tersebut berhubungan dengan pernyataan kesesuaian terhadap spesifikasi / standar dari produk yang dihasilkan customer tersebut. Bahkan ada beberapa lembaga / perusahaan yang mempersyaratkan bahwa pengujian / kalibrasi hanya boleh dilakukan oleh laboratorium yang sudah terakreditasi demi mendapatkan data yang lebih valid.
Ok, sekarang anda sudah memutuskan akan mengakreditasikan laboratorium anda.
Bagaimana caranya?
Untuk mendapatkan akreditasi laboratorium, prinsipnya adalah aktifitas / proses di laboratorium kita harus sesuai dengan standar SNI ISO IEC 17025 : 2017.
Lalu bagaimana caranya supaya laboratorium kita sesuai dengan standar SNI ISO IEC 17025 : 2017?
Cara Pertama :
Lakukan secara Mandiri
Cara ini dilihat dari biaya mungkin akan sedikit lebih hemat dibandingkan dengan cara kedua yang akan ditunjukkan nanti.
Tahapannya adalah :
Bentuk team yang akan membuat / melakukan set up proses bisnis di laboratorium anda sesuai dengan standar SNI ISO IEC 17025 : 2017. Karena standar tersebut akan kita gunakan sebagai acuan, maka pastikan seluruh personel laboratorium anda sadar dan paham akan klausul-klausul / persyaratan yang ada di dalam standar tersebut.
Untuk standar SNI ISO / IEC 17025 itu sendiri bisa didapatkan melalui Badan Standarisasi Nasional (BSN).
Silakan fokus di klausul 4 s/d 8 terlebih dahulu.
- Klausul 4 – Persyaratan Umum
- Klausul 5 – Persyaratan Struktural
- Klausul 6 – Persyaratan Sumber Daya
- Klausul 7 – Persyaratan Proses
- Klausul 8 – Persyaratan Sistem Manajemen
Lakukan meeting secara berkala untuk membahas persyaratan klausul-klausul tersebut. Jika dirasa perlu, lakukan training pemahaman standar SNI ISO / IEC 17025 : 2017 sehingga seluruh personel yang terlibat memahami apa yang harus mereka penuhi untuk menjalan laboratorium sesuai dengan standar SNI ISO/ IEC 17025 : 2017.
Jika sudah memahami apa yang dipersyaratkan oleh standar SNI ISO / IEC 17025 : 2017, kemudian lakukan gap analisis di laboratorium anda, hal ini untuk mendeteksi persyaratan yang sudah kita penuhi apa saja, misalnya :
- Apakah sudah ada analisis resiko ketidakberpihakan serta cara meminimalkan / menghilangkan resiko tersebut?
- Apakah sudah ada struktur organisasi serta penjabaran tanggung jawab dan wewenang setiap fungsi personel?
- Apakah sudah ada persyaratan kompetensi personel, pelatihan, penyelian personel, dll?
- Apakah sudah ada program kalibrasi?
- Apakah kalibrasi alat ukur sudah dilakukan sesuai dengan interval yang telah dilakukan?
- Apakah sudah dilakukan verifikasi / validasi alat ukur?
- Apakah laporan kalibrasi / pengujian sudah sesuai dengan standar yang telah ditetapkan?
- Apakah sudah dilakukan audit internal?
- Apakah sudah dilakukan kaji ulang managemen?
- Dan lain sebagainya..
Setelah tahu hal-hal yang belum kita penuhi diatas, maka tentunya kita harus harus mengimplementasikannya dan membuat dokumen pendukungnya seperti Panduan mutu (Quality Manual), Prosedur (SOP), Instruksi Kerja (Work Instruction), Form dan implementasi tersebut harus kita pantau pelaksanaannya apakah sudah sesuai / belum.
Kemudian pengetahuan-pengetahuan personel yang lain juga harus kita siapkan, antara lain :
- Bagaimana cara melakukan pengujian / kalibrasi terhadap ruang lingkup yang ingin kita akreditasikan
- Bagaimana cara melakukan uji banding antar personel dan antar laiboratorium
- Bagaimana cara melakukan audit internal sesuai dengan acuan ISO 19001 : 2018
- Bagaimana cara mengidentifikasi resiko peluang
- Bagaimana cara melakukan verifikasi & validasi metode serta menyusun laporannya.
- dll.
Jika semua persyaratan yang ada dalam standar SNI ISO / IEC 17025 : 2017 sudah kita penuhi dan sudah kita implementasikan, maka silakan daftarkan laboratorium anda untuk proses akreditasi, nanti lembaga akreditasi akan melakukan assesment terhadap laboratorium anda.
Dalam proses assesment tentunya akan ada temuan / ketidaksesuaian, kita harus menyelesaikan ketidaksesuaian dalam waktu yang telah ditentukan dan kemudian lembaga akreditasi akan melakukan verifikasi terhadap tindakan perbaikan yang kita buat. Jika dirasa sudah memenuhi maka sertifikat akreditasi akan diterbitkan.
Kurang lebih seperti diatas gambarannya..
Cukup panjang, memakan waktu dan jika proses menuju akreditasi dilakukan secara mandiri oleh laboratorium anda.
Pertanyaannya adalah…
Apakah biaya dan waktu yang anda keluarkan sebanding dengan proses yang anda dapatkan?
Jangan-jangan setelah dihitung ternyata lebih banyak biaya yang keluar, lebih banyak waktu yang terbuang yang sebenarnya bisa kita gunakan untuk fokus mengembangkan bisnis / laboratorium kita.
Cara Kedua :
Gunakan jasa konsultan SNI ISO / IEC 17025
Dengan menggunakan jasa konsultan SNI ISO / IEC 17025 : 2017 ini, pekerjaan kita akan lebih terarah, lebih terstruktur, lebih efektif dan efisien. Dengan menggunakan jasa konsultan ini kita akan dibantu mulai dari :
- Peningkatan kompetensi personel – Kita akan diberikan training mengenai hal hal yang kita butuhkan dari pemahaman standar SNI ISO / IEC 17025 : 2015, estimasi ketidakpastian pengukuran, teknik pengujian / kalibrasi ruang lingkup yang akan di akreditasikan, teknik audit internal, teknik validasi metode, uji banding, dll
- Pembuatan Dokumen SNI ISO / 17025 : 2017 – Pada saat penyusunan dokumenpun kita akan diarahkan serta dijelaskan maksud dan tujuan dari dokumen tersebut mulai dari Panduan mutu (Quality Manual), Prosedur (SOP), Instruksi Kerja (Work Instruction), Form serta cara implementasinya
- Penyelesaian Ketidaksesuai hasil assesment – Konsultanpun membantu kita dalam menyelesaikan ketidaksesuaian pada saat proses assesment sampai status ketidaksesuaian tersebut closed.
Konsultasikan Sekarang
Tips Memilih Konsultan ISO 17025 : 2017
- Pastikan konsultan SNI ISO / IEC 17025 : 2017 berpengalaman, hal ini bisa dilihat dari history konsultan tersebut yang telah berhasil membimbing beberapa laboratorium pengujian / kalibrasi sampai mendapatkan sertifikat akreditasi.
- Pastikan konsultan tersebut memiliki pengetahuan teknis terhadap ruang lingkup pengujian / kalibrasi yang akan diakreditasikan, mengingat parameter sangatlah banyak dan bervariasi, pastikan konsultan tersebut memahami ruang lingkup yang akan kita ajukan untuk diakreditasi, misalnya : Pada saat ingin melakukan akreditasi ruang lingkup kalibrasi temperature, maka konsultan harus memahami dari persyaratan metode yang digunakan, persyaratan instrumen standar yang diperlukan, dll, Secara prinsip sesuaikan dengan kebutuhan anda
- Pastikan konsultan tersebut membimbing sampai laboratorium kalibrasi / pengujian anda mendapatkan sertifikat akreditasi.